Các thử nghiệm lâm sàng là xương sống của sự đổi mới trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học. Thị trường toàn cầu cho các hoạt động thiết yếu này dự kiến sẽ vượt quá 78 tỷ đô la vào năm 2030.
Trong khi đại dịch COVID-19 nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về phát triển nhanh trong lĩnh vực này, những rào cản đáng kể cản trở tiến trình. Bao gồm quản lý kém hiệu quả, thực hành hợp đồng không nhất quán, thời gian phê duyệt kéo dài và tích hợp công nghệ không đầy đủ.
Những vấn đề như vậy không chỉ dẫn đến chi phí cắt cổ mà còn ảnh hưởng đến chất lượng và thời gian thử nghiệm, tác động đáng kể đến kết quả sức khỏe cộng đồng.
Ví dụ, một thử nghiệm lâm sàng trung bình bị trì hoãn hơn 12 tháng, có khả năng làm tăng chi phí từ 600.000 đô la đến 8 triệu đô la cho mỗi sự cố.
Bài viết này nêu bật ba lĩnh vực trọng tâm mà các công ty dược phẩm phải chú trọng cải thiện để đảm bảo các thử nghiệm lâm sàng thành công, tiết kiệm chi phí và thời gian.
1. Tăng cường quản trị và sự tham gia của các bên liên quan
Việc quản lý hiệu quả các thử nghiệm lâm sàng bắt đầu bằng sự quản lý chặt chẽ và tương tác hợp lý giữa các bên liên quan.
Để tối ưu hóa hoạt động, các công ty dược phẩm phải đánh giá lại và củng cố cấu trúc tổ chức của mình. Nỗ lực này bao gồm việc xác định rõ ràng vai trò và trách nhiệm cho tất cả các bên liên quan, từ nhóm R&D đến các đối tác bên ngoài.
Bằng cách tinh chỉnh khuôn khổ quản trị, các công ty có thể nâng cao hiệu quả ra quyết định, đặc biệt là trong các lĩnh vực quan trọng như lập ngân sách và ký kết hợp đồng.
Ví dụ, việc đơn giản hóa các quy trình này có thể giảm đáng kể các rào cản hành chính tốn thời gian, dẫn đến việc khởi xướng xét xử nhanh hơn và giảm chi phí.
2. Tối ưu hóa quy trình thông qua tự động hóa và số liệu hiệu suất
Lĩnh vực then chốt thứ hai để tối ưu hóa là quản lý quy trình. Các công ty dược phẩm nên tập trung vào việc tự động hóa các quy trình làm việc thường xuyên và phức tạp để giảm khả năng xảy ra lỗi và tình trạng kém hiệu quả có thể làm đình trệ các thử nghiệm.
Tự động hóa không chỉ đẩy nhanh các nhiệm vụ hành chính mà còn đảm bảo tính nhất quán và tuân thủ trong mọi giai đoạn của phiên tòa.
Hơn nữa, việc thiết lập các chỉ số hiệu suất chính (KPI) nghiêm ngặt và bảng điều khiển hiệu suất theo thời gian thực là rất quan trọng. Các công cụ này giúp theo dõi các quy trình đang diễn ra, đo lường hiệu quả của chúng và nhanh chóng giải quyết mọi sai lệch so với mốc thời gian hoặc ngân sách dự kiến.
Việc theo dõi và đánh giá có hệ thống này tạo điều kiện thuận lợi cho việc quản lý chủ động quá trình thử nghiệm, đảm bảo các mốc quan trọng được đáp ứng đúng tiến độ và trong phạm vi ngân sách.
Đọc thêm: Chuyển đổi số trong thử nghiệm lâm sàng
3. Triển khai các công nghệ tiên tiến để quản lý và phân tích dữ liệu tốt hơn
Sự tích hợp của công nghệ tiên tiến đặc biệt là trí tuệ nhân tạo (AI) và cơ sở dữ liệu phi tập trung, là điều cần thiết để hiện đại hóa các thử nghiệm lâm sàng.
Các ứng dụng AI có thể cách mạng hóa thiết kế thử nghiệm bằng cách dự đoán kết quả, tối ưu hóa việc tuyển dụng bệnh nhân và tăng cường phân tích dữ liệu. Điều này không chỉ cải thiện độ chính xác của các thử nghiệm mà còn đẩy nhanh tốc độ tiến hành chúng.
Ngoài ra, việc áp dụng hệ thống cơ sở dữ liệu phi tập trung cho phép quản lý và bảo mật dữ liệu bệnh nhân tốt hơn, hỗ trợ truy cập dữ liệu theo thời gian thực và tuân thủ các tiêu chuẩn quản lý toàn cầu.
Bằng cách tận dụng những tiến bộ công nghệ này, các công ty dược phẩm có thể đảm bảo rằng các thử nghiệm có khả năng thích ứng hơn, hiệu quả hơn và có khả năng xử lý các tập dữ liệu phức tạp, do đó đẩy nhanh thời gian đưa liệu pháp mới ra thị trường.
Đón nhận hành trình chuyển đổi được thiết kế riêng
Chuyển đổi hoạt động thử nghiệm lâm sàng không phải là một quy trình áp dụng cho tất cả. Mỗi công ty dược phẩm phải đối mặt với những thách thức riêng và hoạt động trong các môi trường pháp lý khác nhau. Do đó, điều quan trọng là mỗi tổ chức phải bắt đầu hành trình chuyển đổi tùy chỉnh để giải quyết các nhu cầu cụ thể và mục tiêu chiến lược của mình.
Bằng cách tập trung chăm chỉ vào việc cải thiện quản trị, tối ưu hóa quy trình và tận dụng công nghệ, các công ty có thể giảm đáng kể rủi ro liên quan đến sự chậm trễ và không tuân thủ. Quan trọng hơn, những cải tiến chiến lược này cho phép các công ty dược phẩm nhận ra giá trị dài hạn đáng kể, điều chỉnh hoạt động của họ theo các thông lệ tốt nhất của ngành và duy trì lợi thế cạnh tranh trong bối cảnh chăm sóc sức khỏe đang thay đổi nhanh chóng.
Trọng tâm chiến lược này không chỉ là vượt qua các rào cản về mặt hoạt động mà còn là nâng cao hiệu quả, tốc độ và tác động của các thử nghiệm lâm sàng trong việc cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Để tìm hiểu thêm, hãy lấy sách trắng GEP Các công ty dược phẩm có thể tối ưu hóa hoạt động thử nghiệm lâm sàng và mở khóa giá trị như thế nào
Nguồn : https://www.gep.com/blog/technology/clinical-trial-success-utilizing-automation-performance-metrics.
