Giám sát vắc-xin trong suốt chuỗi lạnh cho đến khi giao hàng cuối cùng là điều cần thiết. Vắc-xin là một thành phần quan trọng trong hệ thống chăm sóc sức khỏe của chúng tôi. Một trong những chiến lược y tế công cộng hiệu quả và hiệu quả nhất là tiêm chủng. Sự kết thúc của nhiều đợt bùng phát dịch bệnh có thể được quy trực tiếp cho sự phát triển của vắc-xin tương ứng của chúng.
Họ có một đóng góp to lớn của xã hội, đó là lý do tại sao điều quan trọng là việc giao hàng của họ được xử lý hết sức cẩn thận để đảm bảo rằng tính toàn vẹn của vắc-xin được duy trì trong suốt quá trình vận chuyển. Hiệu quả của vắc-xin phụ thuộc rất nhiều vào điều kiện bảo quản vắc-xin thích hợp. Vắc-xin nhạy cảm với thời gian và nhiệt độ. Họ; vận chuyển qua một chuỗi lạnh để đảm bảo rằng nhu cầu nhiệt độ cụ thể của họ được đáp ứng mọi lúc.
Trong bối cảnh dược phẩm, chuỗi lạnh đề cập đến quá trình duy trì nhiệt độ ổn định cho vắc-xin từ sản xuất đến khi giao đến cơ sở chăm sóc sức khỏe. Chuỗi lạnh bắt đầu từ bộ lưu trữ lạnh đặt tại nhà máy sản xuất và bao gồm việc vận chuyển và giao vắc-xin đến cơ sở lưu trữ lạnh thích hợp. Nó kết thúc với việc tiêm vắc-xin thành công cho bệnh nhân. Chuẩn bị chuỗi lạnh cho vắc-xin là một thách thức lớn đối với vắc-xin. Trong nháy mắt, có vẻ như một chuỗi lạnh hơn sẽ tốt hơn cho vắc-xin. Tuy nhiên, vắc-xin quá lạnh có thể dẫn đến tổn thất tài chính đáng kể và thực hiện các chương trình tái định hình phản tác dụng do sự lây nhiễm của vắc-xin được cung cấp ban đầu. Bên cạnh đó, việc không cung cấp vắc-xin đúng cách cũng có thể dẫn đến việc bệnh nhân mất niềm tin vào chương trình tiêm chủng.
Nhân viên chuỗi lạnh nên theo dõi vắc-xin tại mỗi điểm dừng của chuỗi để đảm bảo rằng nhiệt độ của vắc-xin được giữ ở phạm vi tối ưu (2 °C và 8 ° C hoặc 36 ° F và 46 ° F). Trong khi đó, tủ đông nên cho nhiệt độ từ -50 ° C đến -15 ° C (-58 ° F và + 5 ° F). Tủ lạnh và tủ đông nên được đặt ở nhiệt độ trung bình để giảm khả năng xảy ra chuyến du ngoạn nhiệt độ.
Vắc-xin không hiệu quả không thể được sử dụng và cần phải được xử lý ngay lập tức. Nếu vắc-xin không được theo dõi chính xác, nó có thể dẫn đến mất hiệu lực, công thức xuống cấp, lãng phí sản phẩm, tổn thất tài chính và nhu cầu tiêm chủng cho bệnh nhân.
Bạn có thể thích
Nhiệt độ được theo dõi như thế nào
Các hoạt động giám sát thường xuyên cho phép nhân viên liên quan hành động ngay lập tức trong trường hợp có chuyến tham quan nhiệt độ. Nếu kế hoạch giám sát nhiệt độ không được thực hiện chính xác, nó có thể gây ra vấn đề cho chuỗi lạnh vắc-xin. Các đơn vị lưu trữ vắc-xin thường có Thiết bị giám sát nhiệt độ đáng tin cậy (TMD). Để theo dõi đúng nhiệt độ,
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh hoặc CDC quy định việc sử dụng trình ghi dữ liệu kỹ thuật số (DDL), đóng vai trò là thiết bị ghi âm và giám sát liên tục, được thiết lập để ghi lại trong khoảng thời gian 30 phút. DDLs thường sử dụng đầu dò nhiệt độ đệm để đo nhiệt độ. Đầu dò đệm đo nhiệt độ vắc-xin thực tế chặt chẽ hơn so với nhiệt độ tiêu chuẩn. DDLs cung cấp dữ liệu về thời gian một đơn vị đã rơi ra ngoài phạm vi nhiệt độ cho phép. Để đảm bảo tính chính xác, DDL phải có Giấy chứng nhận kiểm tra hiệu chuẩn hợp lệ.
Phần mềm đặc biệt được sử dụng để trích xuất dữ liệu mà DDL đã ghi lại để người dùng xem xét. Phần mềm này cũng cho phép người dùng kiểm soát tần suất đọc nhiệt độ. Mỗi đơn vị lưu trữ vắc-xin và vận chuyển khẩn cấp nên có TMD.
Nhân viên nên kiểm tra và ghi lại nhiệt độ đơn vị lưu trữ tối thiểu và tối đa vào đầu mỗi ngày làm việc. Nếu TMD đang được sử dụng không hiển thị nhiệt độ tối thiểu và tối đa, thì nhiệt độ hiện tại nên được kiểm tra vào đầu và cuối ngày làm việc.
Một tấm gỗ nên được đặt ở cửa đơn vị lưu trữ để theo dõi nhiệt độ. Các chi tiết sau đây cần lưu ý:
- ngày
- Thời gian
- Tên của nhân viên ghi lại nhiệt độ
- Các hành động được thực hiện trong trường hợp tham quan nhiệt độ
- Nhiệt độ tối thiểu/tối đa (hoặc nhiệt độ hiện tại nếu sử dụng thiết bị TMD không hiển thị nhiệt độ tối thiểu và tối đa)
Cửa đơn vị phải luôn được đóng chặt. Tốt nhất là xem xét các chỉ số nhiệt độ đơn vị lưu trữ mỗi tuần liên quan đến những thay đổi trong xu hướng nhiệt độ có thể yêu cầu hành động ngay lập tức như thay thế thiết bị hoặc điều chỉnh cần thiết liên quan đến nhiệt độ đơn vị. Dữ liệu nhiệt độ nên được lưu trữ trong ba năm để nghiên cứu tốt hơn các mẫu nhiệt độ tái phát.
Một số thiết bị giám sát nhiệt độ không được CDC khuyến nghị vì chúng chỉ hiển thị nhiệt độ tại thời điểm chính xác chúng được kiểm tra. Các thiết bị này cũng có xu hướng thất bại trong việc phát hiện nhiệt độ bên ngoài phạm vi cho phép.
Các thiết bị sau đây không được CDC khuyến cáo:
- TMDs thân lưỡng kim lọ lỏng
- TMDs cho thực phẩm
- TMDs không có Giấy chứng nhận kiểm tra hiệu chuẩn hợp lệ
- Nhiệt kế cồn hoặc thủy ngân
- Máy ghi âm biểu đồ
Các thiết bị được bán trong các cửa hàng thiết bị và phần cứng thường nhằm mục đích theo dõi nhiệt độ để lưu trữ thực phẩm gia đình, đó là lý do tại sao chúng không được hiệu chuẩn và có xu hướng không chính xác khi được sử dụng để theo dõi vắc-xin. Các thiết bị như thế này làm tăng nguy cơ gây hại cho vắc-xin.
Nghiên cứu điển hình – Giám sát phân phối vắc-xin
Hãy ghi nhớ các giao thức nghiên cứu tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), một nghiên cứu theo dõi chuỗi lạnh vắc-xin đã được thực hiện bởi một nhóm Elsevier để ghi lại các vấn đề có thể xảy ra và xác định các biện pháp kiểm soát cần thiết. Một số TMD đã được sử dụng để đánh giá xem chúng có thân thiện với người dùng không và ghi lại thái độ của nhân viên đối với chúng. Trong quá trình nghiên cứu, tất cả các cơ sở đều tuân theo thực hành thường xuyên của họ về mặt lưu trữ. Các thiết bị giám sát nhiệt độ đặc trưng cho nghiên cứu đã được nhân viên đọc khi đến và gửi đến mọi cơ sở.
Hầu hết thời gian, nhiệt độ được giữ ở phạm vi khuyến nghị là 2 trận8 °C. Một sự thay đổi nhiệt độ rộng hơn đã được quan sát thấy khi các sản phẩm được di chuyển từ phòng thí nghiệm đến các điểm dịch vụ. Các loại vắc-xin đôi khi gặp phải các chuyến du ngoạn nhiệt độ; tuy nhiên, một thử nghiệm lắc với vắc-xin cho thấy không có thiệt hại đóng băng. Hầu hết các nhân viên tin rằng một thử nghiệm lắc là không đủ trong việc xác định một sự kiện đóng băng. 91% nhân viên tuyên bố rằng họ không có các công cụ thích hợp để xem liệu vắc-xin có bị hư hại do các chuyến du ngoạn nhiệt độ hay không. Họ đã được thông báo về các khu vực vấn đề chuỗi lạnh thông qua nghiên cứu này và họ tin rằng bao gồm các TMDs thích hợp sẽ tăng cường hoạt động chuỗi lạnh hiện tại của họ. Các nhà nghiên cứu đã đề xuất một chương trình giám sát mở rộng với các chỉ số đóng băng và nhiệt cấp đơn vị. Bởi vì các chỉ số cung cấp một tín hiệu trực quan, sẽ dễ dàng để xem liệu một chuyến tham quan nhiệt độ có được trải nghiệm tại một số thời điểm trong chuỗi lạnh hay không. WHO khuyến cáo nên lắp đặt máy ghi nhiệt độ tủ lạnh điện tử 30 ngày trong tủ lạnh điểm dịch vụ để đảm bảo rằng nhiệt độ sẽ được theo dõi ngay cả trong cuối tuần và ngày lễ.
Việc sử dụng các công cụ này sẽ giúp nhân viên y tế đưa ra quyết định sáng suốt sẽ ngăn ngừa lãng phí vắc-xin do vắc-xin bị hư hại nhiệt độ. Theo dõi vắc-xin đúng cách cuối cùng sẽ làm tăng hiệu quả tổng thể của các chương trình tiêm chủng.
Ứng phó khẩn cấp
Tất cả nhân viên nên được thông báo về các biện pháp ứng phó khẩn cấp trong trường hợp sự cố thiết bị chuỗi lạnh, khẩn cấp vận chuyển, mất nguồn điện và các tình huống khác có thể gây nguy hiểm cho vắc-xin. Các nhà quản lý nên xây dựng các kế hoạch dự phòng cho cơ sở và thiết bị có chứa các hành động cần thiết cần được thực hiện để đối phó với các trường hợp khẩn cấp phổ biến.
Một số yếu tố chính cần được tính đến khi phát triển một kế hoạch dự phòng
- Trong trường hợp tham quan nhiệt độ, cần tuân thủ quy tắc lưu trữ an toàn khẩn cấp cơ bản, đó là đặt vắc-xin bị ảnh hưởng trong môi trường 2-8 °C trong thời gian sớm nhất có thể
- Các địa điểm thay thế nên được xác định nơi vắc-xin có thể được lưu trữ an toàn hoặc nơi có thể dễ dàng tiếp cận băng trong thời gian ngắn.
- Chi tiết liên lạc khẩn cấp nên dễ dàng có sẵn
- Các hành động ban đầu và tiếp theo nên được đưa ra có thể được thực hiện trong và ngoài giờ làm việc
- Để đảm bảo sự liên quan của kế hoạch, cần tiến hành xem xét hàng năm.
Trong trường hợp khẩn cấp, nguồn gốc của vấn đề nên được định vị, xác định và khắc phục ngay lập tức. Điều phối viên vắc-xin phải báo cáo vấn đề cho người giám sát càng sớm càng tốt. Nếu vấn đề không thể được giải quyết ngay lập tức, vắc-xin nên được bảo vệ bằng cách thực hiện quy tắc lưu trữ an toàn cơ bản. Vắc-xin không nên ở trong một đơn vị không hoạt động trong một thời gian dài.
Nhân viên nên tiến hành các quy trình hoạt động tiêu chuẩn của cơ sở cho các chuyến du ngoạn nhiệt độ. Các thiết bị giám sát nhiệt độ nên được kiểm tra và nhiệt độ đơn vị nên được điều chỉnh khi cần thiết. Một khi tình hình đã được giảm thiểu; vắc-xin sau đó nên được nghiên cứu nếu chúng đã bị hư hại thông qua những điều sau đây:
- Phơi nhiễm nhiệt: kiểm tra tình trạng VM của vắc-xin để tìm các thiệt hại do nhiệt có thể xảy ra, đặc biệt là những loại nhạy cảm với nhiệt nhất.
- Đóng băng phơi nhiễm: thực hiện xét nghiệm lắc với vắc-xin nhạy cảm với đóng băng.
Nếu nghi ngờ có thiệt hại do vắc-xin, vắc-xin được đề cập nên được dán nhãn là bị hư hỏng hoặc có khả năng bị hư hỏng và ngay lập tức cách ly ở nhiệt độ bảo quản cần thiết cho đến khi có quyết định cuối cùng liên quan đến việc xử lý hoặc sử dụng vắc-xin. Nếu có thiệt hại được xác nhận, vắc-xin nên được loại bỏ khỏi chuỗi lạnh. Sự kiện khẩn cấp nên được ghi lại cho mục đích tài liệu. Các báo cáo cần thiết nên được thực hiện để người giám sát sẽ được thông báo đầy đủ để đưa ra quyết định về các bước tiếp theo cần được thực hiện.
